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익 방 생물 은 10 억 융자 를 가지 고 과 창 판 3 년 동안 주요 영 영 영 영 영 영 영 영 영 영 영업 이익 뒤에 어떤 장애 에 직면 합 니까?

2021/5/25 16:36:00 0

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      평가 액 4 억 424 만 위안 에서 48.24 억 위안 까지 얼마나 걸 리 는 지, 상하 이 증권거래소 에서 창 판 에 상장 하려 는 익 방 생물 은 '과 창 판 에 두 달 밖 에 안 걸린다' 고 답 했다.2021 년 4 월 15 일 에 10 억 위안 의 D 차 융자 를 완 성 했 던 익 방 생물 이 신청 서 를 제출 했 고 24 억 09 만 위안 을 신약 연구 개발 과 본부 기지 건설 프로젝트 에 투자 할 계획 이다.

그 신고 원고 에 따 르 면 익 방 생물 은 과 창 판 제5 세트 기준 으로 상장 할 계획 이다.

      21 세기 경제 보도 기 자 는 2020 년 7 월 까지 익 방 생물 은 홍콩 익 방 100% 가 통제 하 는 외국 기업 의 독자 기업 이 었 다 고 주장 했다. 그 해 5 월 의 증자 가 에 따라 회 사 는 4 억 4000 만 위안 에 달 하지 않 았 다.2020 년 7 월 에 익 방 생물 회사 내부 지분 양도 가격 으로 계산 하면 평가 액 은 100 억 위안 이 안 된다.

2020 년 9 월 에 회 사 는 다시 증자 와 지분 양 도 를 하여 20 여 개 기구 투자 자 와 일부 자연인 주 를 유치 하고 10 억 위안 을 융자 했다. 증자 가격 에 따라 계산 하면 이익 방 생물 평가 치 는 48.24 억 위안 으로 급증 했다.많은 자본 이 인기 가 많아 서 두 달 동안 이익 을 얻 는 생물 평가 치 는 바로 과학 창 출 판 상장 기준 을 초과 했다.

과 창 판 제5 세트 상장 기준 에 따 르 면 의약 업 체 는 시가 가 40 억 위안 보다 낮 지 않 은 것 을 만족 시 키 는 데 에 만 적어도 하나의 핵심 제품 이 2 기 임상 시험 등 조건 을 허 가 받 아 상장 하여 발행 할 수 있다.

익 방 생물 은 21 세기 경제 보도 기자 에 게 회사 의 최신 융자 에 응 하여 높 은 물동이 자본, 투자, 경위 자본, 은 국제 등 많은 유명 투자 기구 가 투자 하여 주식 에 투자 하고 투자 한 후에 평가 액 은 48.24 억 위안 에 달 했다 고 밝 혔 다.력 륜 융자 평가 치 는 모두 시장 화 행위 로 회사 의 실제 시장 가 치 를 나 타 냈 다.

2020 년 11 월 에 익 방 생물 은 전체적으로 주식회사 로 변경 하여 상장 과정 을 시작 했다.자본 에 의 해 상장 되 는 익 방 생물 뒤에 금 함유량 이 얼마나 있 는 지 시장 에서 많은 관심 을 끌 었 다.

영 영 수익 으로 난관 을 돌파 하 다.

공개 자료 에서 익 방 생물 포 지 셔 닝 은 중국 이 전 세계 적 인 시 야 를 가 진 혁신 형 약물 연구 개발 기업 에 착안 하여 종양, 대사 질병 등 중대 한 질병 분야 에 초점 을 맞 추고 2018 년 부터 2020 년 까지 회사 의 주요 제품 은 모두 연구 개발 단계 에 있 으 며 아직 제품 의 판매 수입 을 형성 하지 못 했다.

2018 년 부터 2020 년 까지 보고 기간 에 회 사 는 2019 년 에 만 BPI - D0316 제품 의 특허 와 기술 로 5530 만 위안 의 수익 을 창 출 했 고 나머지 각 기간 의 주요 경영 수입 은 모두 0 이다.보고 기간 의 각 기간 에 회사 의 순 적 자 는 각각 1.03 억 위안, 9498.59 만 위안, 10.53 억 위안 에 달 했다.

2018 년 기 말 에 익 방 생물의 자산 총액 은 476.38 만 위안 에 불 과 했 고 합병 보고서 에서 의 자산 부채 율 은 102.816% 에 달 했 으 며 귀 모 권익 은 - 4421.53 만 위안 에 달 했다.

다 차 주주 권 융자 를 통 해 2020 년 기 말 이익 방 생물 총 자산 은 10.57 억 위안 에 달 했 고 자산 부채 율 은 4.42% 에 달 했 으 며 그해 에는 10.53 억 위안 의 순손실 을 보 았 다.보고 기 말 까지 익 방 생물 누적 이 결손 잔 고 를 메 우지 못 한 것 은 - 11.79 억 위안 이다.

이에 대해 익 방 생물 은 회사 의 핵심 제품 이 아직 상장 판매 되 지 않 았 고 이윤 을 남기 지 못 했 으 며 누적 적 자 를 메 우지 못 해서 회사 가 계속 적 자 를 볼 것 이 라 고 전망 했다.

그 보고서 에 따 르 면 익 방 생물 은 현재 연구 중인 제품 라인 에 신약 상장 신청 단계 에 있 는 제품 1 개, 임상 시험 단계 에 있 는 3 개 제품 과 5 개 임상 전에 연 구 를 진행 하고 있 으 며, 회사 임상 개발 제품 항목 은 I 기 에서 신약 상장 신청 (NDA) 등 여러 단 계 를 뛰 어 넘 었 다.

현재, 익 방 생물 이 가장 희망 하 는 것 은 비 작은 세포 폐암 을 치료 하 는 표적 약 입 니 다. 회사 의 3 세대 EGFR 억제제 BPI - D0316 은 이미 2 선 치 료 를 마 친 II 기 등록 임상 시험 을 마 쳤 습 니 다. 신약 상장 신청 (NDA) 은 2021 년 3 월 에 국가 약국 에서 수 리 를 받 았 고, 아직 은 국가 약국 약품 심사 센터 (CDE) 에서 심사 평 가 를 받 고 있 습 니 다.

21 세기 경제 보도 기자 가 의약 업계 전문가 에 게 문의 한 결과, 현재 국내 신약 은 상장 신청 에서 비준 까지 약 8 개 월 에서 1 년 반 동안 진행 되 고 있다.익 방 생물 은 상기 제품 은 2022 년 에 출시 승인 을 받 을 수 있 을 것 으로 예상 합 니 다.

그러나 익 방 생물 은 신약 심사 비준 에 비교적 큰 불확실 성 이 존재 하기 때문에 제출 한 신약 상장 신청 이 감독 기구의 비준 을 받 을 수 있다 는 보장 이 없다 고 밝 혔 다.예 를 들 어 BPI - D0316 이 신약 상장 승인 을 받 지 못 하거나 해당 승인 에 중대 한 제한 이 포함 되면 회사 의 업무 경영 에 중대 한 불리 한 영향 을 미친다.

한편, 익 방 생물 은 유방암 을 치료 하 는 표적 약 을 대상 으로 고 뇨 산 혈 증 및 통풍 을 치료 하 는 표적 약 을 대상 으로 작은 세포 가 아 닌 폐암, 결장 암 등 다양한 암 을 치료 하 는 표적 약 등 을 대상 으로 연 구 를 진행 하 는 제품 은 임상 시험 이나 임상 전 연구 단계 에 있 으 므 로 연구 에 많은 시간 을 투자 해 야 한다.이 는 익 방 생물 이 영업 이익 을 얻 기 위해 서 는 이 르 더 라 도 2022 년 이후 가 필요 하 다 는 뜻 이다.

2018 년 부터 2020 년 까지 회사 의 연구 와 개발 투 자 는 각각 9592.18 만 위안, 132.59.28 만 위안 과 10.08 억 위안 으로 앞으로 2 년 동안 익 방 생물 이 지속 적 으로 높 은 연구 와 개발 투 자 를 할 것 이 라 고 예측 할 수 있 지만 영업 수입 을 순조롭게 실현 할 수 있 을 지 는 아직도 비교적 불확실 성 이 존재 한다.

과 창 판 퇴출 규칙 에 따 르 면 상장 회사 가 상장 일 로부터 네 번 째 완전한 회계 연도 에 회계 감사 절 차 를 거 친 후의 순이익 (트 레이스 재 술 포함) 이 마이너스 이 고 영업 이익 (트 레이스 재 술 포함) 이 1 억 위안 보다 낮 거나 심 사 를 거 친 순자 산 (트 레이스 재 술 포함) 이 마이너스 가 되면 퇴출 조건 이 발생 한다.

익 방 생물 은 만약 에 상장 후의 주요 제품 의 연구 개발 에 실패 하거나 약품 상장 승인 을 받 지 못 하면 회 사 는 앞으로 몇 년 안에 이윤 을 창 출 할 것 이 라 고 장담 하지 못 하고 상장 후에 도 시장 에서 퇴출 될 위험 에 직면 할 것 이 라 고 밝 혔 다.

많은 자본 이 인기 가 많아 서 두 달 동안 이익 을 얻 는 생물 평가 치 는 바로 과학 창 출 판 상장 기준 을 초과 했다.시각 중국

미 지 의 상업 화

익 방 생물 에 따 르 면 현재 회 사 는 연구 개발 을 핵심 으로 하 는 바 이오 메 디 컬 기술 회사 에서 연구, 생산, 판 매 를 하나 로 합 친 종합 적 인 제약 기업 으로 전환 하고 있 으 나 회사 기 존의 발전 을 보면 목표 와 는 거리 가 멀다.

21 세기 경제 보도 기 자 는 다른 의약 회사 와 달리 익 방 생물 은 현재 유일한 경쟁 우 위 는 제품 을 연구 개발 하고 회사 의 생산, 판매 등 운영 자산 이 거의 없다 는 것 을 알 게 되 었 다.

보고 기 말 까지 이익 측 생물 과 그 자회사 가 국내외 에서 자체 부동산 이 존재 하지 않 고 모두 임대 방식 으로 사무, 연구 개발 활동 을 한다.이 동시에 회 사 는 완선 한 상업 화 판매 팀 을 설립 하지 않 았 고 상업 화 경험 과 시장 인정 도가 거의 없다.국내 의약 업계 가 판매 에 치중 하 는 시장 경쟁 환경 에서 익 방 생물 이 판매 변 화 를 실현 하 는 것 은 제로 부터 의 도전 에 직면 하고 있다.

현재 회사 의 연구 개발 진도 가 가장 빠 른 BPI - D0316 제품 의 상업 화 운영 은 외부 회사 에 희망 을 걸 고 있다.

2018 년 12 월 에 익 방 생물 은 상장 회사 인 베 이 더 제약 업 과 협 의 를 체결 하여 베 이 더 제약 업 과 합작 지역 (중국 내륙 과 홍콩, 대만 지역 포함) 에서 BPI - D0316 제품 의 중국 특허 및 특허 출원 권 을 공동 소유 하기 로 약속 했다.

베 더 제약 업 은 합작 지역 에서 공동으로 소유 한 특 허 를 단독으로 실시 하고 응용 분야 에 대해 연구, 개발, 상업 화, 제조, 사용, 시장 홍보 와 판매 BPI - D0316 과 제품 을 실시한다.

베 더 의약 업 은 익 방 생물 에 게 첫 번 째 대금 을 지불 하고 후속 적 으로 연구 개발 한 이정표 비용 은 모두 2 억 3000 만 위안 이 며, 제품 이 출시 된 후의 판매 이정표 비용 과 약 정 된 비율 에 대한 판매 공제비 는 회사 와 베 더 의약 업 이 합작 구역 내 에 있 는 마지막 BPI - D0316 제품 의 상 관 된 화합물 특허 의 유효 권 리 는 기한 이 만 료 될 때 까지 이다.

익 방 생물 이 제품 을 연구 하 는 데 아직 출시 되 지 않 았 는데 마 케 팅 은 합작 업 체 에 의존 하여 상업 화 를 하 는데 그 자체 가 이미 회사 의 이윤 을 떨 어 뜨 렸 다.그 밖 에 합작 과정 에서 만약 에 상업 화 발전 이 순 조 롭 지 못 하고 기대 에 못 미 치 는 상황 이 발생 하면 회사 의 수익 은 기대 에서 멀 어 질 것 이다.

이 동시에 익 방 생물 은 BPI - D0316 제품 이 처 한 3 세대 EGFR 억제제 시장 경쟁 이 비교적 치열 하고 국내 시장 에 이미 같은 약물 을 받 은 경쟁 이 존재 한다 고 솔직하게 말 했다.

현재 익 방 생물 BPI - D0316 제품 과 경쟁 중인 오 히 티 니 는 국가 의료 보험 목록 에 들 어 갔다.아 메 티 니 는 2020 년 3 월 에 출시 되 었 고 국가 의료 보험 목록 에 들 어 갔다.포 메 티 니 는 2021 년 3 월 출시 승인 을 받 았 다.

베 이 징 의 한 의약 품 업계 분석 인 은 21 세기 경제 보도 기자 에 게 국가의 의료 보험 목록 에 들 어간 것 은 의약 품 이 대규모 시장 화 응용 단계 에 들 어 갔 음 을 의미 하 며 대부분 시장 을 차지 하 는 동시에 관련 제품 도 큰 폭 의 가격 인 하 를 거 쳐 더 이상 높 은 수익 을 기대 하지 않 는 다 고 분석 했다.

2019 년 11 월 에 국가 의료 보험 국 은 2019 년 에 국가 의료 보험 목록 협상 결 과 를 발 표 했 는데 새로 추 가 된 품목 중 70 개 약물 협상 이 성공 적 으로 이 루어 졌 고 제품 가격 의 평균 하락폭 은 60.7% 에 달 했다. 재계약 품목 중 27 개 약물 협상 이 성공 적 으로 이 루어 졌 고 제품 가격 의 평균 하락폭 은 26.4% 에 달 했다.

BPI - D0316 은 아직 출시 되 지 않 았 고 시장 홍보, 의료 보험 가격 조정, 투약 경로, 약품 선구자 등 분야 에서 의 경쟁 우 위 를 잃 었 다.익 방 생물 은 만약 BPI - D0316 이 효과 적 인 대응 조 치 를 취하 지 않 으 면 좋 은 시장 점유 율 을 얻 고 판매 기 대 를 실현 하기 어렵다 고 주장 한다.

이에 대해 익 방 생물 에 따 르 면, 회 사 는 아직 자주 상업 화 판매 팀 을 설립 하지 않 았 으 며, 이미 임상 시험 단계 에 진입 한 기타 제품 D - 502, D - 0120, D - 153 는 모두 국제 적 임상 시험 을 실시 하고 있다.제품 의 국내 상장 판매 에 대해 제품 이 상장 승인 을 받 은 후에 합 리 적 인 가격 전략, 차별 화 된 학술 홍보 와 제품 마 케 팅 전략 을 취하 고 자체 판매 네트워크 와 합작 판매 방식 으로 상업 화 판 매 를 할 것 이다.제품 의 해외 상장 판매 에 대해 서 는 권한 수여 합작 또는 권한 수여 판매 모델 을 우선 고려 할 것 이다.

회사 의 최근 업무 전망 과 이윤 창 출 능력 은 어느 정도 에 핵심 이 약품 의 상업 화 능력 에 달 려 있다. 약품 감독 부서 의 상장 허 가 를 받 거나 계획 에 따라 상업 화 된 생산 을 실현 하 더 라 도 회사 의 다른 약품 의 상업 화 전망 은 아직도 불확실 성 이 존재 하고 상업 화 는 시간 과 효과 가 기대 에 미 치지 못 하 는 상황 이 존재 할 수 있다.

제품 이 상장 되 지 않 으 면 특허권 분쟁 에 빠진다.

회사 의 현재 경영 상황 에 대한 신중 한 평 가 를 토대 로 익 방 생물 은 예측 가능 한 미래 에 회사 의 지속 적 인 경영 능력 에 중대 한 불리 한 영향 을 미 칠 수 있 는 요 소 는 신약 의 연구 개발 과 관련 된 위험, 기술 업그레이드 와 제품 의 교체 위험, 약품 의 상업 화 가 기대 하 는 위험 에 미 치지 못 하고 운영 자금 이 부족 한 위험 을 포함한다 고 주장 한다.누적 적 자 를 메 우지 않 고 계속 적 자 를 볼 위험 이 있다.

뿐만 아니 라 연구 개발 단계 에 있 는 익 방 생물 은 특허 출원 권 분쟁 과 비 즈 니스 비밀 분쟁 까지 벌 어 졌 다.

2020 년 12 월 에 상하 이 는 익 방 생물, 베 더 의약 업 에 대해 특허 출원 권 을 소송 했다.2021 년 3 월 18 일 관련 법원 은 익 방 생물 에 게 이 특허 출원 권 분쟁 이 4 월 12 일 법정 전 회 의 를 개최 하도록 소환장 을 보 냈 다.

상하 이 베 이 더 는 이익 방 생물 과 베 이 더 의약 업 이 불법 수단 으로 부당 하 게 기술 을 획득 하고 관련 기술 에 대해 국가 지적 재산권 국 에 신청 번 호 를 201910491253.6 으로, 발명 명칭 은 '피리미딘 또는 피리딘 계 화합물', 제조 방법 과 의약 용도 의 발명 특허 출원 을 제출 했다 고 주장 했다.

상하 이 베 이 더 는 관련 특허 출원 및 추 후 권한 수 여 를 받 은 발명 특 허 를 모두 소유 하도록 요구 하 였 으 며, 익 방 생물 과 베 이 더 제약 업 이 함께 특허 출원 권 또는 특허권 소유권 변경 절 차 를 밟 도록 요구 하 였 다.

익 방 생물 은 21 세기 경제 보도 기자 와 의 인터뷰 에 응 해 이 사건 의 특허 출원 은 EGFR 프로 타 아 제 의 변이 형태 에 억제 작용 을 일 으 킬 수 있 는 화합물 과 관련 되 어 있다 고 밝 혔 다. 회사 가 출시 하려 고 하 는 재 연 제품 은 EGFR 억제제 (BPI - D0316) 를 포함 하지만 핵 재 연 제품 과 관련 되 지 않 고 회사 의 핵심 재 연 제품 의 상장 과 판매 에 영향 을 주지 않 는 다.

미국 은 2021 년 3 월 미국 에서 익 방 생물, 회사 동 비 강 악 항 등에 대해 민사 소송 을 제기 했다.미국 배 리 다 는 자신 만 의 BPI - 7711 화합물 구상 등 관련 상업 비밀 이 도용 되 고, 강 악 항 등 부당 이득, 부당 경쟁, 민사 공모 혐의 를 받 고 있다 고 밝 혔 다.현재 익 방 생물 과 강 악 항 은 증 거 를 마련 해 적극적으로 응소 하고 있다.

21 세기 경제 보도 기 자 는 익 방 생물 에는 왕 요 림, 강 악 항, 대성, 장 령 등 네 명의 핵심 기술자 가 모두 미국 국적 이라는 것 을 알 았 다.왕 요 림 은 현재 익 방 생물 회장 이 고 강 악 항 은 회사 이사 인 부사 장, 동 비 입 니 다.대성, 장 영 균 은 모두 회사 부사 장 이다.

이 네 명의 핵심 기술 자 는 이전에 여러 개의 의약 회사 에서 근무 하 였 으 며, 모두 국제 의약 품 의 거두 인 미국 모 샤 둥 회사 에서 근무 하 였 다.익 방 생물 은 회사 가 약품 을 연구 하 는 분야 에 현재 알 지 못 하 는 제3자 특허 나 특허 출원 이 있 을 가능성 이 있다 고 밝 혔 다. 현재 개발 중인 후보 약물 은 제3자 특허권 을 침해 한 혐의 가 있 을 수 있 으 며, 지적 재산권 침해 배상 청구 또는 기타 잠재 적 인 법률 분쟁 에 직면 할 수 있다.

 

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