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上下流の協同革新の難関突破を推進し、生物医療用材料の革新任務の掲示トップ（第1陣）が掲示部門の公示に入選した

2023/7/25 17:03:00 0

　　生物医療用材料は、高分子材料、金属材料、無機非金属材料などを含む、診断、治療、修復、代替人体組織、器官またはその機能を増進するために必要な医療機器の生産に不可欠な新しい材料であり、人民大衆の健康を保障する上で重要な意義がある。我が国の生物医療用材料の研究製造と応用プロセスを加速させ、生物医療用材料の上下流の協同革新の難関突破を推進し、医療機器産業の高品質な発展をよりよく支持するために、工業・情報化部、国家薬監局は共同で生物医療用材料の革新任務の掲示とかっこいい仕事を展開した。

　　7月19日、工業・情報化部原材料工業司、工業・情報化部消費財工業司、国家薬品監督管理局医療機器登録司は共同で「生物医療用材料革新任務の掲示トップ（第1陣）登録掲示単位の公示」を発表した。

　　生物医療用材料の革新任務の掲示・トップ業務は高分子材料、金属材料、無機非金属材料の3つの重点方向に焦点を当て、重要な核心技術を掌握し、比較的強い革新能力を備えた部門を選択して集中的に難関を攻略し、大量の広範囲、技術先進、牽引性が強く、安全で信頼性の高いシンボル的な生物医療用材料を重点的に突破することを目的とし、材料の性能は臨床応用の要求に符合し、安定で信頼できる規模化生産能力を形成し、関連する下流医療機器製品分野での着地応用の実現を加速する。

　　これらのうち、高分子材料は、人工血管、被膜ステント、人工関節、椎間融合器、吸収性縫合糸、バルーンカテーテル、血液透析器、体外膜肺酸素化機などの医療機器製品に用いられる高分子材料であり、ポリウレタン、ポリL−ラクチド−カプロラクトン（PLCL）、医療用ポリエーテルエーテルエーテルケトン（PEEK）、医療用ポリ乳酸誘導体（PLA／PLGA）、医療用ポリ−p−ジオキシシクロヘキサノン（PDO）、超微細ポリエチレン繊維遮蔽材、ポリテトラフルオロエチレン（PTFE）、ベントポリテトラフルオロエチレン（ePTFE）、非オルトベンゼン系可塑剤、医療用インプラントシリコーンゴム、ポリホルムアルデヒド（POM）、医療用ポリスルホン（PSU）、医療用ポリエーテルスルホン（PES）、超高分子量ポリエチレン、シクロオレフィンポリマー（COP／OC）、ナイロン及びそのエラストマー、ポリグリコール酸（PGA）、ポリ4−メチル−1−ペンテン（PMP）などが挙げられる。

　　入選部門には、業界の重点企業、専精特別新「小巨人」企業、単項優勝企業、医療衛生機構、大学及び科学研究院所などが含まれている。入選部門は既存の政策支援ルートに組み入れ、国家産融合をプラットフォームとして投融資連携サービスを提供し、審査に関する技術コンサルティングサービスを優先的に提供する。同時に、入選企業は関連サポートを得て、「掲示トップ」に選ばれたプロジェクトの用地、エネルギー使用、汚染物質排出などの指標資源を優先的に配置し、応用・普及を奨励する関連政策を打ち出します。

　　ランクインした企業が難関突破の任務を達成した後（原則としてリストが発表された日から3年以内）、工業・情報化部、国家薬監局は専門機関に評価活動を委託し、優先順位を選択して優勝企業を確定する（各掲載方向は原則として2社を超えない）。掲示任務の完成を奨励する関連材料は医療機器の主要文書の形式で登録され、新材料の第1ロットによる保険補償の適用などの政策を通じて応用普及支援に力を入れる。